12月28日，由中國醫(yī)藥物資協(xié)會指導，新浪醫(yī)藥和中國醫(yī)藥物資協(xié)會食品藥品行業(yè)智庫聯(lián)合主辦的“2019中國醫(yī)藥新智匯論壇”在北京舉行。本次大會以“大浪逐新 聚智生慧”為主題，行業(yè)專家、企業(yè)代表齊聚，共尋中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的變量與未來，共話產(chǎn)業(yè)發(fā)展的下一個黃金十年！

       會上，中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會常務(wù)副會長顧維軍發(fā)表了“技術(shù)新浪潮——對當前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的思考”主題演講，顧維軍表示：2019年政策法規(guī)的多重性，致使市場低迷，企業(yè)失去了方向感。新政推動醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，去產(chǎn)能、去庫存、去杠桿、降成本、補短板這五方面仍需要我們?nèi)ネ晟坪透倪M。

       以下為顧維軍演講實錄（有部分刪改）：

       今天和大家分享一下我對目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的思考。政策和市場在醫(yī)藥行業(yè)當中是非常重要的，因為醫(yī)藥行業(yè)在全球都是三個密集型：首先是政策密集型，而且是比較艱難的。其次是資本密集型，投資人怎么看此行業(yè)，將來如何助力行業(yè)。再就是技術(shù)密集型，因為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展是很快的，不管是化學藥還是生物藥乃至未來的中藥，技術(shù)的不斷進步會推動行業(yè)往前快速發(fā)展。在中國，政策法規(guī)是第一生產(chǎn)力，政策不斷進步代表著行業(yè)在不斷發(fā)展。

       如果沒有強大的監(jiān)管就不會有強大的產(chǎn)業(yè)，我非常贊同這句話。所以今天和大家繼續(xù)回顧一下幾位領(lǐng)導和專家講的話，特別是行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，關(guān)于供給側(cè)改革在醫(yī)藥行業(yè)當中發(fā)展的未來趨勢到底會怎么樣，還有相關(guān)的做法和建議以及我個人的思考。

       這是今年上半年的統(tǒng)計，2019年主營收入增速是在下降。這是統(tǒng)計的1-5月份，下半年的數(shù)據(jù)還沒有看到。但是今年整體全國的GDP增速到了第三季度末已經(jīng)是在百分之六左右徘徊，個人感覺第四季度也不會超過百分之六。行業(yè)增速的下滑證明醫(yī)藥行業(yè)和全國其它行業(yè)的經(jīng)濟增長基本上是同步的，但是因為我們以前是解決了醫(yī)藥行業(yè)有沒有的問題，現(xiàn)在要解決好不好的問題，所以我們下一步的確應該做更多的供給側(cè)改革。

       1-5月份收入增速下降，但全年還可能有大的下滑，因為還有三天就是二十一世紀的第二個十年，所以可以看到降價是非常明顯的，因為有了4+7。但新的增長點也是很突出的，原料藥的銷售下降，控費措施影響很大。原來雖然銷售下降，但原料藥行業(yè)今年也有個別產(chǎn)品突飛猛進漲價，這種漲價也是正?，F(xiàn)象。

       2019年有多重政策法規(guī)支持市場低迷，企業(yè)失去了方向感。今天早上很多領(lǐng)導和專家都講到了政策，但大家沒有講到這個市場低迷到了什么程度，企業(yè)家認為他們失去了方向感到了什么程度。下一步政府的戰(zhàn)略應該怎么做呢？或者二十一世紀從2020年到2030年這個十年應該怎么辦呢？很多企業(yè)家現(xiàn)在沒有方向。

       醫(yī)藥政策密集地進行調(diào)整，深刻地影響到了產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)。特別是在審評審批方面的政策，還有就是臨床應用的政策、醫(yī)保上的政策已經(jīng)對整個產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)都造成了影響，這樣的影響就是現(xiàn)在很多企業(yè)家感覺到戰(zhàn)略上迷失的地方。

       醫(yī)藥行業(yè)仍然還有四大主要問題影響著行業(yè)下一步的快速發(fā)展。到目前為止，行業(yè)當中的企業(yè)多小散慢的問題仍然沒有解決。2017年醫(yī)藥制造行業(yè)企業(yè)多達七千六百九十七家，相比上一年增長了二百四十家，同比增長百分之三點三三，大部分企業(yè)不但規(guī)模小，生產(chǎn)條件差，工藝落后，裝備陳舊，管理水平低，而且布局是很分散的，企業(yè)生產(chǎn)遠遠低于先進國家水平。目前我們行業(yè)醫(yī)藥流通體系到目前為止還是不健全的，各種多小散，特別是批發(fā)業(yè)和零售業(yè)方面非常不健全。行業(yè)制劑品種和原料品種不相匹配，國外的一種原料能夠做十幾種甚至幾十種制劑。制劑技術(shù)落后，產(chǎn)品質(zhì)量不佳。最后就是因為多小散慢的格局到現(xiàn)在也沒有多少變化，技術(shù)創(chuàng)新體系目前還是沒有形成。最近三年有很多創(chuàng)新型企業(yè)在不斷成長，并且有些企業(yè)逐漸上市，上市的方法就是募集資金，希望創(chuàng)新藥當中有所發(fā)展，但總體來講國家的技術(shù)創(chuàng)新體系還是有很大的漏洞。

       基于現(xiàn)在這樣的情況，醫(yī)藥行業(yè)在未來應該做比較大的改進，就是供給側(cè)改革有比較大的調(diào)整。大家知道現(xiàn)在全國的經(jīng)濟是低迷的，這樣的經(jīng)濟到底是U型、V型還是L型？許小年教授的觀點我比較贊成，中國的經(jīng)濟在相當長的一段時間當中一定是L型的走勢。因為結(jié)構(gòu)的調(diào)整造成了經(jīng)濟不可以持續(xù)性發(fā)展?，F(xiàn)在的低迷也不是持續(xù)性的，應該說在供給側(cè)改革上需要持續(xù)發(fā)力。

       經(jīng)濟發(fā)展的背景和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的供給側(cè)原因是什么？就是高端和有效的供給不足，價格難以反映真實的價格，虛高和虛低并存，重營銷輕研發(fā)。昨天看到國家醫(yī)保局丁磊博士剛剛寫的一篇文章，就是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革的政策風險，也是從政策的角度講的，這樣的判斷還是非常正確的。下一步供給側(cè)改革一定要想辦法在高端的和有效的供給上面下功夫。

       新政推動醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，去產(chǎn)能、去庫存、去杠桿、降成本、補短板。醫(yī)藥行業(yè)當中依然有這五個非常重要的方面，需要我們?nèi)ネ晟坪透倪M。2011年到2015年全球仿制藥增長率高于全球藥品增長率的百分之四到百分之八，但仿制藥的市場份額比重超過百分之五十。直到現(xiàn)在為止在美國市場百分之九十一甚至以上的處方量仍然還是仿制藥，金額實際上只有整個美國藥品消費市場的百分之二十左右，百分之八十來自于創(chuàng)新藥。

       從2015年以來，我國各種各樣的新政也支持仿制藥的發(fā)展。全力補齊仿制藥的短板在于政策的支持，鼓勵創(chuàng)新的政策也會更多更大地增強競爭力，特別是關(guān)于創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略，更加堅定了行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展的中心。

       再就是和醫(yī)保局的三醫(yī)聯(lián)動的順暢化，4+7帶量采購之后很多企業(yè)都感受到了降價控費的壓力。這實際上會對行業(yè)有影響，特別對上市公司市值的影響是非常大的，這樣的戰(zhàn)略購買實際上是某種意義上的去產(chǎn)能和去庫存的方法。

       醫(yī)藥方面有**管理法和藥品管理法，下一步大家重點關(guān)注的就是一致性評價。醫(yī)聯(lián)體推出的各種新政策，也給了行業(yè)很大的壓力。

       全世界范圍的用藥格局應該包括創(chuàng)新藥、仿制藥、非處方藥和特殊藥，保障有足夠的品種供給滿足各國藥品的安全。因為全球和中國是一樣的，就是一個橢圓形的用藥結(jié)構(gòu)，因為用藥結(jié)構(gòu)，所以制藥結(jié)構(gòu)也在。未來各個企業(yè)到底應該是在創(chuàng)新藥發(fā)展、特殊藥發(fā)展還是更多地在仿制藥和非處方藥發(fā)展。尤其是在中國現(xiàn)在產(chǎn)能嚴重過剩的情況下，企業(yè)應該更多地向創(chuàng)新藥發(fā)展、特殊藥發(fā)展，還是基于以前自己的能力在仿制藥和非處方藥這兩部分進行大力發(fā)展，這是給大家留下的課題。大家聽了劉司長講的，下一步中國的非處方藥也要修訂相關(guān)的法則，肯定就是朝著更多的國際化方面發(fā)展。未來企業(yè)會不會在仿制藥和非處方藥這樣的巨大領(lǐng)域當中發(fā)展，應該是大家可以深刻思考的問題。

       關(guān)于下一步相關(guān)的做法和建議，這些完全是我個人的思考。

       所有的同志考慮創(chuàng)新和做管理戰(zhàn)略的時候都會講到熊彼特，1912年的時候熊彼特就有講到這樣五點：創(chuàng)新是一種革命性的變化，創(chuàng)新同時意味著毀滅，創(chuàng)新能夠創(chuàng)造新的價值，創(chuàng)新是經(jīng)濟發(fā)展的本質(zhì)。大家都在講創(chuàng)新，很多人認為創(chuàng)新就是找新藥，我看也不一定，因為現(xiàn)在的505b2是什么？有的是新藥，有的是次新藥，有的不是新藥，但是在原來的基礎(chǔ)上又做了一遍，是不是創(chuàng)新呢？應該也是一種創(chuàng)新。

       熊彼特在他的創(chuàng)新論當中講到了關(guān)于創(chuàng)新的五種形態(tài)，個人感覺這五種情況既適用于其它的行業(yè)，其實也適用于醫(yī)藥行業(yè)。產(chǎn)品創(chuàng)新采用一種新的產(chǎn)品，或者是一種產(chǎn)品新的特性，比如新的適應癥的出現(xiàn)也是對產(chǎn)品的二次開發(fā)和二次創(chuàng)新。關(guān)于技術(shù)創(chuàng)新采用一種新的方法，也就是在有關(guān)的制造部門尚未通過鑒定的方法，這種新的方法可以存在于商業(yè)上處理產(chǎn)品新的方式。我們開辟一個新的市場，也就是有關(guān)國家的某個制造部門以前不曾進入的市場，不管這個市場以前是否存在。如果大家認為在中國市場不好做，我們是不是可以考慮到發(fā)達國家或者欠發(fā)達、不發(fā)達國家的市場？資源配置創(chuàng)新是用掠奪的方法或者其它的方法控制原料或者半成品的新的供應來源，不問這種來源是否已經(jīng)存在或者第一次創(chuàng)造出來。最后就是組織創(chuàng)新，實現(xiàn)任何一種工業(yè)新的組織，比如壟斷。

       大家知道，這樣的創(chuàng)新不是現(xiàn)在提出來的，而是一百多年前在奧匈帝國的時代就已經(jīng)有了?，F(xiàn)在大家談的最多的三去一降一補是供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的重要內(nèi)容，去杠桿和去庫存都不用多說，有著各種各樣行動的方法，現(xiàn)在已經(jīng)在供給側(cè)改革有了提示，比如發(fā)改委相關(guān)的政策，或者是藥監(jiān)局的相關(guān)政策。

       去產(chǎn)能、補短板和降成本，個人的意見就是我們一定要想辦法在質(zhì)量和精益制造上下功夫，化解這種無效的產(chǎn)能和低端的產(chǎn)能，提高注冊門檻、加大政策支持，這是政府政策引導我們?nèi)ギa(chǎn)能。

       做好一致性評價、保障藥品安全、提高藥品質(zhì)量，也就是政策正在引導我們?nèi)ギa(chǎn)能。

       做好精益制造、完善生產(chǎn)體系、提高生產(chǎn)效益，這是企業(yè)自己應該干的，就是現(xiàn)在的4+7下一步就是幾分錢，除非完善生產(chǎn)體系、提高生產(chǎn)效率，否則我們都不太相信藥品是有效的。

       改進生產(chǎn)組織方式、提高生產(chǎn)率，從生產(chǎn)端增加高質(zhì)量的產(chǎn)品供給，如果我們大家沒有這種辦法，從提高藥品生產(chǎn)率、生產(chǎn)端增加高質(zhì)量的產(chǎn)能供給，將來我們企業(yè)可能就要出局。

       最后和大家分享建立產(chǎn)業(yè)新生態(tài)具體的實施路徑：一個擁抱、七個嘗試、三個重做一遍。

       一個擁抱主要是先進的法規(guī)和技術(shù)標準，這次的供給側(cè)改革在醫(yī)藥行業(yè)實際上是監(jiān)管先發(fā)力的，前幾年畢局長一直在推的相關(guān)的改革，這兩年應該有所成效。凡是在技術(shù)上追求進步的企業(yè)，擁抱先進的技術(shù)法規(guī)和技術(shù)標準大家都成功了，特別是中美雙抱的企業(yè)大家都已經(jīng)嘗到了擁抱先進法規(guī)和技術(shù)標準的甜頭。下一步大家更要注重標準的力量，因為標準是變革的基石，積極地投身到法規(guī)和標準建設(shè)，積極主動地參與法規(guī)指南建設(shè)，用標準化促進企業(yè)的核心競爭力，應該是很多企業(yè)特別是投顧企業(yè)最應該做的事情。

       七個嘗試是什么呢？很多企業(yè)現(xiàn)在應該開始嘗試管理咨詢服務(wù)，通過一點一滴的方法去買一點知識、別人的經(jīng)驗和教訓。大家可以想一想是不是有更多的能力采用管理運營服務(wù)。

       嘗試新產(chǎn)品，仿制藥和OTC如果也是大家未來希望追求、完善或者進一步做好的，我們要想辦法向印度學習，加大高仿產(chǎn)品引進的力度。

       嘗試新技術(shù)，因為現(xiàn)在新技術(shù)在制造領(lǐng)域已經(jīng)有很多了，包括流通領(lǐng)域的新技術(shù)很多同事都沒有實驗過，制造技術(shù)以外其它的新計劃，大家一定要嘗試，為什么？就是為了提高效率和降低成本。

       嘗試新設(shè)備，特別是嘗試連續(xù)制造的設(shè)備，還有連續(xù)分析和在線檢測設(shè)備、自動化儀器儀表，提高生產(chǎn)效率降低成本。

       嘗試新材料，特別是嘗試一次性使用產(chǎn)品，這些在生物技術(shù)上用的是非常多的，新型的包裝材料、包裝技術(shù)和給藥裝置，特別是藥械一體化的給藥裝置非常值得我們這個行業(yè)借鑒。

       嘗試新作業(yè)方式，還是為了降低成本，因為未來自己生產(chǎn)的設(shè)施和自己生產(chǎn)的效率不一定高過專業(yè)的組織，所以生產(chǎn)的產(chǎn)品的成本不一定低。

       嘗試新的供應鏈，現(xiàn)在中國也在做關(guān)聯(lián)審定，這種備案制使得很多進口的原輔包材料都可以容易地進來。雖然在中國做中國藥，但也可以采取全球化的供應鏈降低成本，不管是做新藥還是做仿制藥。

       三個重做一遍是屠永銳講的，現(xiàn)在的供給側(cè)改革讓醫(yī)藥行業(yè)最后必須重做一遍。

       把企業(yè)重做一遍，已經(jīng)不符合現(xiàn)在要求的公司就要拋棄掉，原來好的需要改造和提升，必須果斷地讓企業(yè)重新生成新的生產(chǎn)鏈和新的形象。

       把產(chǎn)品重做一遍，包括一致性評價等等，通過環(huán)保提高自身的水平。

       把品牌重做一遍，通過質(zhì)量、價格和產(chǎn)能等等，重新塑造我們自己的品牌。

       因為目前中國很多制藥企業(yè)還沒有進入國際市場，不能算作全球化企業(yè)。只要是有特色的企業(yè)，重做一遍是有必要的。